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Gründe, die für vertragliche Testleistungen sprechen
Ausgebildetes Personal
Geräte und Ausstattung
Protokolle/Berichte
Fehlerfeststellung
Honorare
Dienstleistung buchen
Wer muss geschult werden?
Schulungserfahrung
Grundschulung
Formelle Schulungspräsentationen
Honorare
Schulungsdienst buchen
Audits
Beratung
Auditor
Audit-/Beratungsdienst buchen
Vertragliche Dampfqualitätstests Gründe, die für Serviceverträge sprechen - Keith Shuttleworth & Associates haben weltweit Serviceverträge zur Durchführung von Dampfqualitätstests in einem großen Unternehmensbereich der Pharmazie, Biotechnik und des Gesundheitswesens geschlossen und wir verfügen auf diesem Spezialgebiet über einzigartige Erfahrungen. Weil diese Tests bei uns zur Routine geworden sind, können wir uns auf unsere Ergebnisse absolut verlassen, ohne uns Gedanken über die Technik oder Methode machen zu müssen. Für viele Unternehmen stellt die Prüfung von Dampfqualität ein neues Konzept dar und die Bereitstellung unabhängig festgestellter Ergebnisse ermöglicht ihnen die selbständige und zuverlässige Fortführung der Tests. Unsere Arbeiten unterliegen einem regelmäßigen Audit durch Regulierungsbehörden und externe/interne Auditoren und wir können ihnen einen hohen Zuverlässigkeitsgrad der von uns generierten Ergebnisse bieten. Geschultes Fachpersonal stellt eine wertvolle Ressource dar und die Möglichkeit, bei umfangreichen Qualifizierungsarbeiten Prüfungsexperten hinzuziehen zu können, ermöglicht es Unternehmen, sich auf Gebiete zu konzentrieren, in denen sie mehr Fachkenntnisse besitzen. Geschultes Personal - Die mit der vertraglichen Erbringung von Dampfqualitätstests beauftragen Mitarbeiter sind offiziell geschulte Prüfer,1 die eine vom UK National Health Service genehmigte formelle und zertifizierte Ausbildung durchlaufen haben. Neben ihrer formellen Ausbildung besitzen Sie umfangreiche Erfahrung in der Durchführung von Dampfqualitätstests an allen Anlagetypen in der ganzen Welt. Geräte und Ausstattung - Zur Ausstattung der Prüfer gehört: SQ1 Portable Steam Quality Test Kit [tragbare Dampfqualitäts-Testausrüstung],eine batteriebetriebene Elektronikwaage, ein tragbares Messdaten-Erfassungsgerät und ein Laptop. Protokolle/Berichte - Die Arbeiten können nach Ihren eigenen oder unseren Protokollen durchgeführt werden. Unsere Protokolle sehen für jeden Test eine klare Bestanden/Nicht Bestanden-Aussage und gegebenenfalls Empfehlungen vor. In den Berichten sind die verwendeten Testverfahren und eventuelle Abweichungen davon ausführlich beschrieben und Kopien der Kalibrierungsbescheinigung enthalten. Fehlerfeststellung - Unsere Techniker sind zur Beratung bei der Konstruktion und Qualifizierung von Dampfanlagen qualifiziert und können den Gebrauch des SQ1 Portable Steam Quality Test Kit [tragbare Dampfqualitäts-Testausrüstung] demonstrieren Honorare - Unsere Honorare hängen von der Anzahl der Tests und Anwendungspunkte ab. Die Tarife beruhen auf den Tagessätzen für Fahrtzeiten und Arbeiten vor Ort, zuzüglich Reisekosten und Tagesspesen gemäß Beleg. Aufgrund unserer Erfahrung in der Durchführung dieser Arbeiten, können wir eine große Anzahl von Tests bei minimalem Zeitaufwand durchführen. Unsere Dienstleistungen buchen - Wenn Sie unsere Dienstleistungen buchen wollen oder mehr Informationen benötigten, füllen Sie bitte das Anfrageformular aus und geben Sie "Vertragliche Dampfqualitätstests" an. Anfragen an KSA zurück zur Seite Dampfqualität Schulung in Dampfqualitätstests Wer muss geschult werden? - Es ist absolut notwendig dass die mit der Prüfung der Dampfqualität beschäftigten Personen die Eigenschaften von Dampf, die in Verbindung mit Dampfqualitätstests auftretenden Risiken sowie die Erwartungen der Behörden kennen und wissen, welche Maßnahmen im Fall negativer Ergebnisse notwendig sind. Das übrige Personal, wie Mitarbeiter der Validierung, Qualitätssicherung und Technik, muss sich der Ableitungen aus den Tests, der Erwartungen der Behörden und der im Fall negativer Ergebnisse zu ergreifenden Maßnahmen bewusst sein. Schulungserfahrung - Schulung wird in zwei Formen angeboten - "praktische" Grundkenntnisse und formeller Ausbildungslehrgang. Die Praxisschulungen werden gewöhnlich von einem unserer formell ausgebildeten und zertifizierten Prüfer gehalten.1Der formelle Schulungslehrgang wird von Keith Shuttleworth gehalten, an dem bereits eine große Zahl von Mitarbeitern aus Unternehmen der ganzen Welt teilgenommen hat, einschließlich der als führende Autorität auf dem Gebiet der Dampfqualität anerkannten U.K. Medicines Control Agency (MCA) [in Deutschland: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)]. Keith hat auf zahlreichen Foren und Konferenzen zu diesem Thema Vorträge gehalten und zu den verschiedenen Gesetzgebungs-/Richtlinien-Dokumenten beigetragen. Keith wurde 1996 als Beauftragter (Sterilisatoren) registriert. 1 Grundschulung - Wir können für die Durchführung der Schulung mit dem SQ1 Portable Steam Quality Testing Kit [tragbare Dampfqualitäts-Testausrüstung] einen qualifizierten (und zertifizierten) Prüfer zur Verfügung stellen. In der Schulung wird der Teilnehmer mit den Testgeräten und den bei der Prüfung der Dampfqualität entstehenden Risiken vertraut gemacht und er erhält Hinweise und Tipps für eine konsistente Prüfmethode. Die Schulung erfolgt in englischer Sprache. Formelle Schulung 1 Tag formelle Schulung, bei der am Vormittag in einer PowerPoint Präsentation mit reichhaltigen Ergänzungsnotizen theoretisches Wissen vermittelt wird, das sich mit der Ableitung der Dampfqualität und den Grenzwerten der Dampfqualitätstests, der grundsätzlichen Dampftheorie, den Anlagen und der Dampferzeugung, den eingesetzten Methoden und den Abnahmekriterien befasst. Auch wenn die Lehrgänge für die einzelnen Firmen maßgeschneidert sind, könnte ein typischer Lehrgang folgenden Inhalt haben:
Am Nachmittag erfolgt eine "Praxisschulung", in der mit den Geräten an ihrer Anlage, Installation und mit Ihren Mitarbeitern Tests durchgeführt werden. Abgerundet wird das Ganze in einer Abschlussbesprechung mit ausführlichen Kommentaren und Feststellungen, die im Anschluss schriftlich gefasst werden. Der Lehrgang und die Unterlagen sind in englischer Sprache. Honorare - Unsere Honorare hängen vom dem notwendigen Schulungsumfang ab. Für die "Praxisschulung" gelten die gleichen Tarife und Konditionen wie für unsere vertragliche Dampfqualitätstests.Die Preise für die formellen Lehrgänge richten sich nach der Teilnehmerzahl. Unsere Dienstleistungen buchen - Wenn Sie unsere Dienste buchen wollen oder mehr Informationen benötigen, füllen Sie bitte das Anfrageformular aus und geben Sie "Schulung Dampfqualitätstests" an. Anfragen an KSA zurück zur Seite Dampfqualität Audits & Beratung bei Dampfsystemen Audits - Keith Shuttleworth & Associates führt Audits an vollständigen Dampfsystemen durch, bei denen eine umfassende Analyse der Dampfanlagen erfolgt. Das Audit kann aus allen oder einzelnen der nachstehenden Elemente bestehen:
Beratung - Neben Audits übernehmen Keith Shuttleworth & Associates im Zusammenhang mit Dampfsystemen eine Vielzahl von Beratungsaufgaben. Dazu gehören:
Auditor - Audit-/Beratungsleistungen werden von Keith Shuttleworth erbracht, der umfangreiche Erfahrungen in der Konstruktion, Installation und Prüfung von Dampfsystemen für den pharmazeutischen Einsatz besitzt. Keith ist ursprünglich Schiffsbauingenieur und wurde formell in allen praktischen und theoretischen Aspekten der Dampftechnik geschult. Außerdem hat er angewandete Wärme- und Wärmedynamik studiert. Danach arbeitete Keith als leitender Ingenieur in der Gesundheits- und Pharmaindustrie, wo er für die Konstruktion, Installation und Qualifizierung einer Reihe von Dampfanlagen verantwortlich war. Keith hat auf zahlreichen Foren und Konferenzen zu diesem Thema Vorträge gehalten und zu den verschiedenen Gesetzgebungs-/Richtlinien-Dokumenten beigetragen. Unsere Dienstleistungen buchen - Wenn Sie unsere Dienstleistungen buchen wollen oder mehr Informationen benötigen, füllen Sie bitte das Anfrageformular aus und geben Sie "Vertragliche Dampfqualitätstests" an. Anfragen an KSA 1 Definitionen siehe HTM 2010 Teil 1 |
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