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Contrat de test de titre en vapeur Pourquoi utiliser un contrat de service ? Keith Shuttleworth & Associés effectuent des tests de titre en vapeur dans le monde entier pour différentes compagnies pharmaceutiques, biotechnologiques et de la santé et dans ce domaine spécifique notre expérience est incomparable. Parce que nous effectuons ces tests régulièrement, nous avons une entière confiance dans nos résultats, sans problemes du cöté de la méthodologie ou de la technique. Pour de nombreuses entreprises, le test de titre en vapeur est un nouveau concept et la preuve de résultats obtenus indépendamment leur permet d'effectuer des tests, en toute confiance. Notre travail est sujet à une vérification constante de la part des autorités régulatrices et des vérificateurs internes/externes et nous pouvons fournir un haut niveau de fiabilité concernant nos résultats. Un personnel qualifié est une ressource fiable et l'habilité des professionnels du test pour lequel de hautes qualifications sont requises permettent aux entreprises de concentrer leurs efforts dans les domaines où ils possèdent une grande expertise. Personnel formé Tout le personnel effectuant des tests de titre en vapeur est composé de personnes formées à ces tests, ayant reçu une formation certifiée par les Services de santé nationaux de Grande Bretagne. En plus de leur formation, ils possèdent une grande expérience des tests de titre en vapeur pour tout type de systèmes partout dans le monde. Équipement Tout le personnel est équipé d'un Nécessaire portable d'analyse de titre en vapeur SQ1, d'une balance à alimentation avec une batterie portable, d'un équipement d'enregistrement des données portable et d'ordinateurs. Protocoles/Rapports Le travail peut également être effectué suivant vos protocoles, ou les nôtres. Nos rapports fournissent un passage clair ou un état des défaillances pour chaque test et des recommandations. Les rapports contiennent les détails des procédures de test utilisées, tous les dérivés et une copie du certificat de calibration. Détection des défaillances Tous nos techniciens sont assez qualifiés pour donner des conseils sur la conception et la qualité du système, et également pour effectuer des démonstrations de l'utilisation du Nécessaire portable d'analyse de titre en vapeur SQ1. Prix Nos prix dépendent du nombre de tests et d'utilisation. Les prix seront basés sur un tarif par jour de travail, sur le temps du voyage et le travail sur place, y compris les frais de déplacement et d'hébergement. Notre expérience dans l'exécution de ce type de travail nous permet d'effectuer un grand nombre de tests en un minimum de temps. Réservez
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Retour à la page Titre en vapeur Formation au test de titre en vapeur Qui a besoin d'une formation ? Il est vital que ceux qui effectuent des tests de titre en vapeur connaissent les propriétés de la vapeur, les risques associés au test de titre en vapeur et l'impact des différentes variables sur les résultats des tests. Pour d'autres personnes, comme ceux qui travaillent à la validation, à l'AQ et dans l'ingénierie, ils devront prendre connaissance de la dérivation des tests, des attentes de régulation et des étapes à effectuer en cas de résultats contraires. Expérience dans la formation - Nous proposons deux sortes de formation, une formation basique « pratique » et une formation formelle. La formation « pratique » est généralement dirigée par une personne qualifiée et certifiée.1Les cours de la formation formelle seront dirigés par Keith Shuttleworth qui a formé un très grand nombre de personnes dans le monde, y compris l'agence de contrôle des médecins de Grande Bretagne (MCA) reconnue comme étant la plus haute autorité en matière de titre en vapeur. Keith a participé à de nombreuses conférences et forums sur ce sujet et a publié de nombreux documents régulateurs et de conseils. Keith a été agréé en tant qu'autorité compétente (Stérilisateurs) en 1996.1 Formation de base - Nous pouvons fournir un personnel de test (stérilisateurs) qualifié (et certifié) afin d'offrir une formation à l'utilisation du nécessaire portable d'analyse de test de titre en vapeur SQ1. La formation familiarise les délégués aux équipements de test, aux détails du test de titre en vapeur et offre des conseils pour permettre une approche du test consistante. La formation est en Anglais. Formation formelle- Nous offrons un jour de formation formelle comprenant une session théorique le matin, composée d'une présentation PowerPoint complétée de notes importantes, en traitant la dérivation du titre en vapeur et les limites du test de titre en vapeur, la théorie de base de la vapeur, la génération de vapeur propre ainsi que l'installation, les méthodes de test utilisées et les critères d'acceptation. Lorsque les cours sont personnalisés pour chaque compagnie, un cours typique comprend:
Ceci sera suivi d'une session « pratique » l'après-midi, durant laquelle votre personnel pourra effectuer des tests en utilisant votre équipement. Ceci sera ensuite suivi d'un résumé dans lequel des commentaires détaillés et des observations seront fournis et suivis d'un écrit. Des Certificats de Présence aux cours seront délivrés à tous les délégués. Les cours et les notes sont en anglais. Prix Nos prix dépendent de la durée de la formation requise. La formation « pratique » est au même prix et conditions que notre contrat de Test de titre en vapeur. Les prix des cours formels dépendront du nombre de délégués. Réservez nos services - pour réserver nos services ou obtenir plus d'informations, veuillez remplir le formulaire de demande, en spécifiant "Vérifications & Conseils sur l'installation à vapeur". KSA -demandes Retour à la page Titre en vapeur Vérifications & conseils sur les installations à vapeur Vérifications Keith Shuttleworth & Associés effectuent des vérifications complètes sur les installations à vapeur offrant une analyse complète de l'installation à vapeur. Le but de la vérification peut inclure certains ou tous les éléments suivants:
Conseils - de plus les vérificateurs de Keith Shuttleworth & Associés offrent de nombreux services de conseils pour les installations à vapeur associées. Ceux-ci peuvent inclure:
Vérificateur Les vérifications et conseils seront fournis par Keith Shuttleworth ayant une grande expérience de la conception, de l'installation et du test des installations à vapeur pharmaceutiques. Keith a été formé en tant qu'ingénieur de la marine et a suivi une formation à la fois au niveau pratique et théorique dans le domaine de l'ingénérie de la vapeur, et a en plus suivi des études dans le domaine de la chaleur et du thermodynamisme appliqués. Ensuite, Keith a travaillé en tant qu'ingénieur dans des industries pharmaceutiques et de la santé où il était responsable de la conception, de l'installation et de la qualification de nombreuses installations à vapeur. Keith a participé à de nombreux forums et conférences sur ce sujet et a publié de nombreux articles régulateurs et de conseils . Réservez
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à vapeur". 1 Voir la partie 1 du HTM 2010 pour une définition. Retour à la page Titre en vapeur
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